拟议中的证券集体诉讼涵盖于2025年12月17日至2026年7月26日期间买入的投资者，此前FDA简报文件在7月29日顾问委员会会议前质疑了该公司对统计分析所作的变更。
Kahn Swick & Foti表示，已代表在2025年12月17日至2026年7月26日期间购买或取得Capricor Therapeutics, Inc.证券的投资者，对该公司提起证券集体诉讼。该案目前正在美国加利福尼亚南区联邦地区法院审理，指控Capricor及部分高管在集体诉讼期间未披露重大信息，违反了联邦证券法。 起诉内容围绕FDA（美国药品监管机构）于2026年7月27日、在7月29日顾问委员会会议审查deramiocel生物制品许可申请（BLA，生物药上市审批申报）之前发布的简报文件展开。deramiocel是Capricor的核心候选产品。文件称，公司更改了预先设定的统计分析计划，即SAP（研究数据分析方案），且最终版本在提交BLA前未提交FDA审查，也未经过讨论并取得一致同意。FDA还表示，最终版SAP在数据揭盲前一天才完成，并反对包括将原始变化值转换为百分比变化后再转换回来等方法学变更，称该做法增加了不必要的复杂性，削弱了准确性，且缺乏科学依据。FDA称，基于研究结束后SAP版本所作的分析属于事后和探索性分析，简报材料还将deramiocel的获益—风险特征描述为不利，原因是缺乏支持其有效性的证据。 该诉讼案名为Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc., et al., No. 3:26-cv-04385。遭受损失的投资者须在2026年9月28日前请求法院指定其为首席原告，但即使不担任该角色，也不影响参与任何可能获得的赔偿。