英派药业与Pharmanovia签署senaparib许可协议,交易总额最高达4.235亿欧元

随着英派药业瞄准2026年下半年EMA可能作出决定,这项独家协议覆盖欧洲、中东和北非、澳大利亚及新西兰的66个国家。

摘要

英派药业表示,已与Pharmanovia达成独家合作,授予这家专科制药公司在欧洲、中东和北非、澳大利亚及新西兰66个国家就senaparib开展生产、开发和商业化的权利。该交易涵盖晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持单药治疗,英派药业可通过预付款、与收入或销售门槛挂钩的近期监管及商业里程碑付款,以及最高约占产品净销售额25%的分级特许权使用费,获得最高4.235亿欧元的收入。英派药业表示,该协议是其将经验证的治疗方案带给中国以外患者的第一步,并在senaparib于2025年8月获EMA受理上市许可申请后、可能于2026年下半年在欧洲获批之前,扩大了其全球覆盖范围。

术语与概念
  • PARP1/2抑制剂: 一种通过阻断参与DNA修复的PARP1和PARP2酶来帮助杀伤肿瘤细胞的抗癌药物。
  • EMA: 欧洲药品管理局,负责审查药品是否可在欧盟使用的监管机构。
  • 上市许可申请: 为寻求某种药物在某一司法辖区上市的监管批准而提交的正式申请。