Nurix在bexobrutideg治疗CLL的3期试验中完成首例患者入组

Nurix Therapeutics表示，全球3期DAYBreak CLL-306研究已完成首例患者入组。该研究评估bexobrutideg用于此前接受过共价BTK抑制剂治疗后的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。该试验由Nurix与罗氏合作开展，是bexobrutideg的首项3期研究，旨在检验这种布鲁顿酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂是否能够优于匹妥布替尼；后者是该治疗场景下当前的标准疗法。这项随机注册性研究预计将招募约620名患者，并按1:1比例分配接受每日一次口服600 mg的bexobrutideg或匹妥布替尼治疗，双主要终点为由独立评审委员会评估的客观缓解率和无进展生存期。Nurix表示，该研究旨在支持全球监管申报。公司高管称，该项目旨在证明，相较于非共价BTK抑制，在存在重大未满足医疗需求的患者中，靶向蛋白降解（去除疾病驱动蛋白）能够带来更优疗效。除CLL外，Nurix和罗氏也在肿瘤学、免疫学和神经学领域推进bexobrutideg的开发，同时该公司继续在合作项目和全资项目下开发更广泛的基于降解剂的药物管线及降解剂抗体偶联物（DAC）。