这座位于印度的新装置面向肽类、HPAPI及其他生物分子，新增闭环工艺、ISO 8级洁净标准，并支持小批量、高活性批次生产。
Piramal Pharma Solutions已在其位于印度Turbhe、专注于肽类药物开发和生产的基地启用一套具备Band 5防护等级的新喷雾干燥套间，提升了其对肽类、HPAPI及其他生物分子进行制剂开发的能力。该公司表示，该套间旨在处理需要严格控制温度、溶剂条件和颗粒特性的复杂制剂工作，而这些因素对肽类尤为重要，因为其在加工过程中可能不稳定。喷雾干燥可在单一步骤中将液体制剂转化为干粉，这种方法用于提高生物利用度、控制粒径并保护敏感化合物，同时有助于放大生产。该闭环装置配备独立的空气处理机组、氮气供应和控制系统，以及专用HVAC、气闸式出入口、操作人员隔离设施和专门清洗区域。Piramal Pharma Solutions表示，处理区域达到ISO 8级洁净标准，该装置支持最高每小时1升的进料速率，并可处理含水量最高达30%的高浓度溶液。在最佳条件下，该套间也可用于低批量小分子制剂。PPS肽类全球技术负责人兼Science Collective成员Jordi Bacardit博士表示，此次扩建将帮助合作伙伴开发稳定、高质量的肽类制剂。该公司称，随着肽类及其他复杂分子需求增长，这项投资强化了其作为广泛治疗领域合作伙伴的地位。