Hagens Berman表示，该诉讼涵盖于2025年8月1日至2026年5月15日期间买入再生元股票的投资者，此前该公司Fianlimab-Libtayo三期研究未达到其无进展生存期主要目标。
再生元制药在披露其Fianlimab联合Libtayo用于一线治疗转移性或局部晚期黑色素瘤的三期临床试验，未能在改善无进展生存期（PFS）这一主要终点上达到统计学显著性后，正面临一起证券集体诉讼。无进展生存期（PFS）是衡量患者在病情未恶化情况下生存时长的指标。Hagens Berman Sobol Shapiro LLP表示，2026年5月15日的这一披露引发公司股价大幅下跌，市值损失110亿美元；拟议中的集体诉讼涵盖于2025年8月1日至2026年5月15日期间买入或以其他方式取得再生元普通股的投资者，首席原告申请截止日期为2026年9月14日。诉状称，再生元及其管理层将该研究宣传为"潜在重磅产品"，却未披露据称存在缺陷的统计假设、相较标准疗法差异化不足，以及即便事件发生率放缓，达到主要目标的可能性仍然很低，从而误导了投资者。该新闻稿还指出，再生元于4月29日进行了方案变更，并在5月12日表示，由于"事件发生率放缓"，该变更实际上早在近6个月前就已作出。Hagens Berman表示，其正在展开调查，并敦促投资者和潜在举报人通过包括美国证券交易委员会（SEC）举报人计划在内的渠道提供线索。