SK Biopharmaceuticals二季度利润创纪录,强化Xcopri专利防御

这家癫痫药物制造商公布了创纪录的季度业绩。随着Xcopri在美国的销售激增,公司还设立了专门的IP(知识产权)和生命周期管理团队,以在该药2032年核心专利到期前维护其市场独占性。

摘要

SK Biopharmaceuticals于8月5日公布创纪录的第二季度业绩,得益于癫痫治疗药物Xcopri在美国市场的强劲增长;与此同时,公司也在加强这款药物的专利和生命周期管理。公司表示,该药贡献了约90%的营收。合并营收同比增长40.3%,至2,474亿韩元;营业利润增长56.9%,至971亿韩元;净利润为851亿韩元。Xcopri在美国的营收达到2,244亿韩元,同比增长45.6%。公司推进针对新剂型和更广适应症的额外FDA申报,扩大营销,并为Xcopri美国化合物专利于2032年10月到期做准备。业内消息人士称,SK Biopharmaceuticals已将知识产权职能从法务部门中拆分出来,并启动了生命周期管理团队,以延长cenobamate的长期价值,其中包括一项登记至2039年6月的用途专利,尽管仿制药和竞争威胁已开始显现。

术语与概念
  • 生命周期管理(LCM): 一种产品延伸策略,旨在通过新剂型、增加适应症及其他措施来维持药品的商业生命周期。
  • Paragraph IV: 美国监管框架下的一种路径,仿制药申请人据此对已列明的原研药相关专利提出挑战。
  • ANDA: 向FDA提交的简略新药申请,用于申请仿制药批准。