mFLUSIVA成为全球首个获批的mRNA流感疫苗，其中65岁及以上成人的加速批准与上市后研究挂钩。
Moderna表示，美国食品药品监督管理局（FDA）（美国药品监管机构）已批准mFLUSIVA（又称mRNA-1010）用于50岁及以上成人，标志着全球首个基于mRNA的流感疫苗获得批准。该决定使Moderna的mRNA平台从COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）进一步扩展至流感领域，也使该公司在美国获得FDA授权的产品达到4款，在全球达到5款。不同年龄段的批准条件有所不同：50岁至64岁成人获得常规批准，而65岁及以上人群获得加速批准，需开展上市后确证性研究。Moderna表示，必须在两个流感季内开展后续研究，涉及约800,000名参与者，以证明该疫苗在老年人群中的临床有效性。此次授权得到多项试验支持，包括一项在11个国家开展、纳入40,805名50岁至64岁成人的研究，以及另一项在美国针对2,992名65岁及以上成人开展的免疫原性研究。该公司表示，未发现新的安全性问题。此次获批之前经历了波折的审评过程：FDA曾于2月就试验中使用的对照疫苗发出拒绝受理函，这一分歧随后扩大为围绕mRNA疫苗的更广泛政治争论。6月，FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会以9比0投票建议批准，相关不确定性随之缓解。Moderna计划在2026-2027年冬季通过美国部分零售渠道开始供应mFLUSIVA，同时推进其在欧盟、加拿大和澳大利亚的监管程序。该产品的上市可能对由赛诺菲、葛兰素史克、CSL Seqirus和阿斯利康主导的流感疫苗市场构成挑战，不过Moderna已错过2026年流感季的主要采购合同，因此市场预计其有意义的收入要到2027年下半年才会显现。Jefferies预计，到2030年，该单独流感疫苗与COVID-流感联合疫苗在美国合计销售额约为7.5亿美元。