FDA批准用于乳腺癌后，IceCure确定ChoICE研究首个站点

IceCure Medical表示，加州的Adventist Health Glendale在完成研究站点协议签署并获得机构审查委员会批准后，已成为首个能够在ProSense®上市后ChoICE研究中招募患者的临床站点。该研究是在美国食品药品监督管理局于2025年10月授权在特定70岁及以上患者中使用ProSense®对低风险乳腺癌进行局部治疗之后开展的。 ChoICE研究计划在美国30个站点最多招募400名患者，并收集ProSense®冷冻消融术（通过冷冻破坏肿瘤）联合内分泌治疗使用情况的真实世界数据。IceCure表示，参与中心将同时作为研究地点和活跃的商业化站点运营，使其既能治疗试验参与者，也能向研究之外的适合患者提供该疗法。该公司称，这一结构旨在扩大可及性并支持进一步的临床采用。 Adventist Health Glendale的研究站点将由Dennis Holmes医学博士、FACS领导。公司称其为乳腺外科医生，也是乳腺癌冷冻消融领域公认的权威。IceCure首席执行官Eyal Shamir表示，随着公司致力于在美国主要站点扩大ProSense®的真实世界使用，这家医院将带来乳腺护理专业能力和临床基础设施。Holmes医生表示，对于经过谨慎筛选、患有低风险早期乳腺癌的高龄患者，冷冻消融可能提供一种创伤更小的选择；该研究还将进一步评估其在常规临床实践中的应用，包括随访和对内分泌治疗的依从性。 总部位于以色列凯撒利亚、并以ICCM在纳斯达克上市的IceCure，开发基于液氮的冷冻消融系统，用于治疗乳腺、肾脏、骨骼和肺部肿瘤。其旗舰产品ProSense®系统已在美国、欧洲和亚洲就已获批准和许可的适应症上市。