Replimune Group在美国食品药品监督管理局于2026年4月10日首次拒绝其RP1（即vusolimogene oderparepvec）联合百时美施贵宝的Opdivo（亦称nivolumab）用于晚期黑色素瘤的生物制品许可申请，且随后在7月28日的简报文件中质疑支持性数据后，面临投资者诉讼。代表在2025年10月20日至2026年4月10日期间买入证券的投资者提起的集体诉讼指称，公司未披露FDA对研究设计尚未解决的担忧，且其于2025年10月重新提交的申请部分依赖RP1-104一项对40名患者（即计划入组人数的10%）进行的早期、非计划分析；股东须在2026年10月5日前申请首席原告资格。Replimune股价在4月10日停牌前下跌1.15美元，跌幅19.46%，至4.76美元；随后在4月13日披露更多完整回应函细节后，再跌3.06美元，跌幅64.29%，至1.70美元；此后又在7月28日FDA表示IGNYTE的反应评估“混淆了对已报告疗效结果的解读，并限制了FDA核实已报告结果的能力”后，下跌3.28美元，跌幅38.01%，至5.35美元。2026年8月6日，Pomerantz LLP表示，其正另行调查Replimune及其部分高管或董事是否存在证券欺诈或其他违法商业行为。