Nxera Pharma公布,截至2026年6月30日的6个月业绩表现更强,收入增至189.10亿日元(1.196亿美元),公司也从上年同期亏损转为实现营业利润、税前利润和净利润。公司表示,增长主要由本季度8项研发里程碑事件推动,而上年同期为5项;同时,研发和销售、一般及行政开支下降,反映出临床项目逐步成熟、研发重点更趋精简以及有针对性的成本削减。 Nxera总裁兼首席执行官Chris Cargill表示,第一季度的增长动能延续至第二季度,日本市场PIVLAZ和QUVIVIQ收入稳步上升。他还强调了vamorolone在韩国的监管进展。韩国食品药品安全处(MFDS,韩国药品监管机构)已授予其孤儿药资格认定和GIFT认定这一快速审评通道,以支持患者在公司计划于2026年提交上市许可申请(MAA,药品审批申报)之前更快获得药物。 在运营方面,Nxera表示,已与Santhera Pharmaceuticals就vamorolone签署许可协议。该药在国际市场以AGAMREE品牌销售,协议覆盖日本、韩国、澳大利亚和新西兰。daridorexant在韩国也取得进展,此前其针对成年及老年失眠障碍患者的3期试验顶线数据表现积极,公司已于2026年3月4日向MFDS提交MAA。在中国台湾,商业合作伙伴Holling Bio-Pharma Corp.已获得台湾食品药物管理署(TFDA,台湾药品监管机构)批准,可将QUVIVIQ 25 mg和50 mg用于成人失眠症,预计于2026年上市。 合作项目也对收入作出实质性贡献。Nxera在NBI-1117570治疗精神分裂症的2期研究中完成首例患者给药后,收到Neurocrine Biosciences支付的2,250万美元;此外,其他里程碑付款还来自与Centessa Pharmaceuticals相关的食欲素受体2激动剂项目、与礼来在糖尿病和代谢疾病合作项下的项目,以及与AbbVie在神经系统疾病发现联盟项下的项目。Nxera还围绕一个靶向GPCR的项目(针对细胞表面受体的药物项目)与一家新成立的公司NewCo签署许可协议,取得股权,并获得最高2.75亿美元的里程碑付款权利及分级版税,同时保留日本和亚太部分地区的商业化权利。 公司表示,礼来于2026年6月24日完成对Centessa Pharmaceuticals的收购,进一步凸显了Nxera开发资产的价值,因为Nxera仍保留从双方共同创建的食欲素受体激动剂产品线中获得未来里程碑付款和版税的权利。Nxera称,在持续动能和稳健财务状况的支撑下,公司仍专注于在2026年下半年实现持续增长和价值创造。