在被告知监管机构于4月检查中发现重大合规问题后，Scholar Rock正将Catalent的印第安纳灌装完成工厂从其apitegromab的FDA申请中移除，同时维持这款脊髓性肌萎缩症药物于9月30日作出决定的进度。此前，美国食品药品监督管理局去年因同一Catalent工厂存在问题而拒绝批准apitegromab，公司随后于3月以两座灌装完成工厂重新提交申请；该工厂此后已被诺和诺德收购。审评现将仅通过第二座美国灌装完成工厂推进，Scholar Rock表示该工厂供应充足。花旗分析师称，若能在9月30日前获批，将提升市场对其最终在其他地区获批的信心。