Sobi与Innate Pharma达成合作,获得lacuteamab在T细胞淋巴瘤领域的授权

瑞典孤儿生物维特鲁姆公司(Swedish Orphan Biovitrum AB (publ),简称Sobi)已与Innate Pharma SA建立战略合作伙伴关系,以支持启动lacuteamab用于皮肤T细胞淋巴瘤这一罕见非霍奇金淋巴瘤的TELLOMAK-3确认性3期研究。两家公司表示,该试验是推动lacuteamab针对Sézary综合征提交加速批准申请计划的关键一步,而更广泛的3期项目还旨在支持该药物针对Sézary综合征和蕈样真菌病在主要司法辖区获得完全批准。根据协议,Sobi将在lacuteamab有望获得加速批准后取得其全球独家商业化权利;如果3期结果积极,Sobi还可获得其全球开发全部权利。Innate Pharma将在交易完成时获得7,500万美元,在与Sézary综合征相关的近期开发里程碑中最高可获得4,000万美元,并可获得最高4.65亿美元款项,该部分与Sobi取得完整开发权的选择权以及未来监管和商业里程碑挂钩,此外还将获得基于净销售额的分级双位数销售提成。lacuteamab被描述为同类首创的抗KIR3DL2抗体,已获得FDA(美国药品监管机构)的快速通道资格、EMA(欧盟药品监管机构)的PRIME资格、美国和欧盟针对CTCL的孤儿药资格,以及FDA针对复发性或难治性Sézary综合征授予的突破性疗法认定。

本网站上的信息是使用AI生成的,我们无法保证其准确性。 请仅作为参考信息使用。