Tenax Therapeutics股价下跌89.49%至1.79美元,此前其口服左西孟旦(即TNX-103)用于PH-HFpEF的3期LEVEL试验未达到主要终点和一个关键次要终点:在12周时,6分钟步行距离经安慰剂校正后仅改善3.5米,p值为0.63。公司表示,预先设定的亚组分析显示,在病情更重和年龄更大的患者中疗效更强,其中基线步行距离低于333米的患者名义上改善26.3米,同时NT-proBNP下降49%,右心室收缩压也名义上显著改善3.5毫米汞柱,尽管主动治疗组的不良事件和停药率更高。Tenax计划与美国食品药品监督管理局举行Type C会议,并与欧洲药品管理局磋商,同时可能调整正在进行的LEVEL-2研究或启动一项新试验。与此同时,Johnson Fistel, PLLP已另行展开调查,内容涉及公司是否充分披露了与LEVEL试验设计及入组人群相关的风险。