Kodiak Sciences表示，已在KSI-501治疗糖尿病性黄斑水肿的3期ALTO研究中纳入首批患者。这标志着继湿性AMD的DAYBREAK试验之后，该在研视网膜疗法进入第二个注册性3期项目。公司称，ALTO旨在检验靶向VEGF和IL-6的双特异性疗法KSI-501，是否能在伴有累及黄斑中心的DME所致视力受损患者中，优于标准抗VEGF治疗阿柏西普。该试验将在全球纳入约910名患者，并比较KSI-501的两种给药策略与阿柏西普的疗效，其中包括一种个体化方案，在完成负荷剂量后，给药间隔可延长至每六个月一次。Kodiak表示，主要终点为从基线到第48周和第52周平均值时最佳矫正视力的平均变化，关键次要终点为第48周时DRSS（糖尿病视网膜病变严重程度量表）改善达到两个等级或以上。公司称，通过同时抑制VEGF和IL-6，针对血管渗漏和炎症两方面，可能改善液体控制、视力结局和疗效持久性，但也表示这些预期仍面临临床风险。Kodiak另一项针对湿性AMD的3期DAYBREAK研究的顶线数据预计将于2026年9月公布。