Portnoy律师事务所表示，正就一项拟议中的集体诉讼向Capricor Therapeutics, Inc.投资者提供建议。该诉讼代表在2025年12月17日至2026年7月26日期间买入该公司证券的投资者提出，首席原告截止日期为2026年9月28日。诉状聚焦Capricor用于治疗杜氏肌营养不良症的Deramiocel生物制品许可申请，并指称公司在重新提交申请前，未经FDA同意就更改了临床数据的预先指定统计分析计划，从而带来重大风险，即监管机构会认为相关证据不足以支持获批。FDA于2026年7月27日发布、为7月29日顾问委员会会议准备的简报文件称，最终分析计划未提交FDA事先审查，也未获得其同意；并将部分分析描述为事后和探索性分析，且表示在缺乏疗效证据的情况下，Deramiocel的获益风险特征似乎不利。Capricor在同一天表示，公司已与FDA进行了充分且透明的沟通，并称该机构的事后分析依赖于一份未经签署且不完整的内部草稿，而Cantor Fitzgerald表示，这些简报文件“描绘了一幅糟糕的图景”。根据诉状，Capricor股价于7月27日下跌64%；在Medscape于7月30日报道称，顾问委员会以9比3作出一项无约束力决定，认为现有证据不足以支持Deramiocel在治疗DMD相关心肌病方面的疗效后，该股又下跌了36%。