Belite Bio表示，美国食品药品监督管理局已受理其tinlarebant用于1型Stargardt病的新药申请，并授予优先审评，依据《处方药用户付费法案》设定的目标审评日期为2027年2月12日。该申请由3期DRAGON试验结果支持，其中tinlarebant相较安慰剂使视网膜萎缩性病灶生长速率降低35.7%，且具有统计学显著性和临床意义。公司还披露了额外的积极次要终点数据，显示到第25个月时，作为有毒双视黄醛类积聚标志物的定量自发荧光在不同治疗组之间出现明显分化。接受tinlarebant治疗的受试者较基线基本稳定至小幅下降，约为2%；而安慰剂组患者则上升约20%。 Belite Bio表示，针对STGD1的商业化准备工作正在进行中，并计划于9月举办商业日活动。公司还在继续推进STGD1适应症的2/3期DRAGON II研究，该研究已完成入组，共纳入73名受试者，其中包括15名日本患者；以及针对地图样萎缩的3期PHOENIX试验，该试验已完成530名受试者入组，预计将进行中期分析。 截至2026年6月30日的第二季度，Belite Bio报告持有2.799亿美元现金和现金等价物，以及5.001亿美元美国国债票据和债券。季度研发支出从上年同期的1,100万美元升至1,820万美元，销售、一般及行政支出则从650万美元增至1,670万美元，反映出与里程碑相关的版税支付、制造和咨询成本、专业服务费用以及团队扩张。净亏损由上年同期的1,630万美元扩大至2,840万美元。若获批，tinlarebant将成为首个获得FDA批准用于治疗STGD1的药物。STGD1是一种与ABCA4基因突变相关的罕见遗传性视网膜疾病，会导致进行性、不可逆的视力丧失，据估计在美国影响约53,000人。