Capricor Therapeutics, Inc.正面临一项拟议中的证券集体诉讼，指控其就Deramiocel相关监管风险误导投资者。Deramiocel是其用于治疗杜氏肌营养不良症的细胞疗法。拟议中的集体诉讼涵盖在2025年12月17日至2026年7月26日期间购买Capricor证券的投资者；寻求担任首席原告的投资者必须在2026年9月28日前向法院提出申请。 诉讼称，Capricor对用于分析Deramiocel临床数据的预先设定统计分析计划进行了修改，但在公司重新提交其生物制品许可申请之前，FDA并未同意这些修改。起诉书称，这带来了重大风险，即FDA可能认定临床结果未能提供充分的有效性证据，从而使Deramiocel的监管批准面临风险，并使公司关于其业务、运营和前景的积极表述构成重大误导。 该案由Rosen Law Firm宣布，寻求为在集体诉讼期间买入的投资者争取赔偿。该律所表示，集体诉讼已正式提起，并指出投资者无需担任首席原告即可分享任何潜在赔偿。