奥锐特药业表示，其位于中国扬州的基地通过了美国FDA检查；该公司称，这是全球首次针对仿制寡核苷酸API制造商的此类审查。这项针对Inclisiran Sodium的为期5天批准前检查于2026年6月15日至2026年6月19日进行，涵盖寡核苷酸、GLP-1肽类（如Semaglutide和Tirzepatide）以及小分子的cGMP合规情况。奥锐特表示，EIR函确认其已通过获批的CAPA计划解决了检查员提出的观察项，并补充称，检查员对其设施、GMP体系、文件、迎检组织及员工知识水平表示满意。该公司称，这一结果可支持未来的仿制寡核苷酸产品，包括Inclisiran、Vutrisiran、Nusinersen和Eplontersen。奥锐特还表示，该基地也于2023年成功通过美国FDA检查，并提供CDMO服务及仿制原料药。