Clearmind Medicine表示,在A部分达到研究的主要安全性终点后,其独立DSMB(数据和安全监测委员会)一致批准将受FDA监管的CMND-100 I/II期试验推进至B和C部分。该公司称,CMND-100在健康受试者的所有计划剂量水平上均显示出良好的安全性和耐受性特征,为其首次转入中度至重度酒精使用障碍患者提供支持。 B部分将依次纳入两个队列,每个队列6名患者,分别接受80 mg和160 mg剂量,并将评估安全性、耐受性及临床活性的早期迹象,包括CMND-100是否可能减少饮酒量和酒精渴求。C部分将同时在健康受试者中开展,在双盲、安慰剂对照条件下测试连续5天每日固定160 mg剂量,以进一步刻画其安全性和耐受性。 该公司表示,这项I/II期研究旨在评估安全性、耐受性、药代动力学(药物如何在体内运转)以及在减少饮酒模式和酒精渴求方面的初步疗效。试验地点包括约翰斯·霍普金斯大学、耶鲁大学医学院、特拉维夫苏拉斯基医疗中心和哈达萨医疗中心。Clearmind表示,预计将随着入组推进提供进一步更新。 CMND-100是Clearmind的MEAI口服制剂。该公司正将其开发为一种非致幻、源自神经可塑性促进剂的候选药物,旨在促进适应性神经可塑性,同时避免与经典迷幻药相关的感知效应。