美国食品药品监督管理局已加速批准百时美施贵宝的Zenbexus(iberdomide)与达雷妥尤单抗、hyaluronidase-fihj和地塞米松联用,用于此前已接受过至少一线治疗的成年多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗的患者。这一决定使Zenbexus成为首个获FDA批准的CELMoD,即一类cereblon调节蛋白降解剂,依据是针对复发或难治性疾病开展的III期EXCALIBER-RRMM试验。中位随访16个月后,接受Zenbexus方案的患者中有41%达到微小残留病灶阴性的完全缓解,而接受达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松方案的患者为21%,这也标志着复发或难治性多发性骨髓瘤首次基于MRD阴性完全缓解获得批准。该申请通过Project Orbis进行审评,完全批准仍取决于确证性试验对临床获益的验证。百时美施贵宝的mezigdomide也正在接受FDA审评,其处方药使用者付费法案目标日期为2027年5月13日;William Blair表示,Zenbexus定价约为每28天疗程29,500美元,Matt Phipps预计其到2031年初在美国的年销售额将超过10亿美元。