EMA受理辉瑞和Valneva莱姆病疫苗申请,此前其有效率达70%

辉瑞和Valneva表示,欧洲药品管理局已受理其在研莱姆病疫苗候选产品PF-07307405的上市许可申请(MAA),这使监管机构得以开始审评该申请。此次提交以3期VALOR试验数据为依据,数据显示,该疫苗在预防5岁及以上人群莱姆病方面的有效率超过70%,且耐受性良好,未发现安全性问题。两家公司表示,该候选疫苗有望成为首个获批用于人体的莱姆病疫苗,这对欧洲而言是一个重要进展。欧洲每年有超过10万人受到莱姆病影响,且有超过2亿人生活在风险地区。PF-07307405是一款基于6价OspA的候选疫苗,针对6种伯氏疏螺旋体血清型,旨在阻断受感染蜱虫在叮咬吸血时传播病原体。

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