在再生元制药披露一项针对一线转移性或局部晚期黑色素瘤的fianlimab联合Libtayo III期试验未达到无进展生存期（PFS）这一主要终点后，针对该公司的证券集体诉讼已被提起。该披露导致再生元股价大跌，市值蒸发约110亿美元。拟议中的集体诉讼对象包括在2025年8月1日至2026年5月15日期间购买或以其他方式取得再生元证券的投资者，首席原告动议截止日期定为2026年9月14日。诉状称，再生元及部分高管就该研究误导了投资者，未披露据称存在缺陷的统计假设、相较标准疗法临床差异化有限，以及该试验在主要终点上实现统计学显著性的可能性很低。该案还聚焦于再生元随后披露的一点，即由于事件发生率偏慢，公司早在数月前就已更改试验方案。