复宏汉霖与山德士已将双方在肿瘤生物类似药领域的合作扩大为更广泛的全球合作,最多涵盖10项拟开发的单克隆抗体及抗体偶联药物生物类似药资产或组成部分。2026年8月17日签署的协议包括3款初始产品的合作条款,分别为HLX05-N(一款拟开发的西妥昔单抗生物类似药)、HLX16(一款拟开发的依洛尤单抗生物类似药)以及一款拟开发的贝利尤单抗生物类似药;同时还包括HLXTE-HAase1001(一种重组人透明质酸酶)的选择权。复宏汉霖表示,山德士将获得最多10款合作产品在全球范围内中国以外地区的独家注册和商业化权利,而复宏汉霖将主导开发、生产和供应。根据初步安排,山德士将向复宏汉霖支付预付款、里程碑付款及不可退还的选择权费用,总额最高可达3.22亿美元;复宏汉霖预计2026年的总开票金额最高可达1.005亿美元。两家公司表示,新协议建立在双方于2025年4月就HLX13达成的独家商业化合作基础之上。HLX13是复宏汉霖拟开发的伊匹木单抗生物类似药,合作范围覆盖包括欧洲和美国在内的46个国家和地区。大多数新纳入合作的资产仍处于开发早期阶段,其中HLX05-N已于2026年7月在中国开展的1期研究中完成首例患者给药;HLX16和拟开发的贝利尤单抗生物类似药处于临床前研究阶段,HLXTE-HAase1001则处于工艺开发阶段。复宏汉霖援引IQVIA MIDAS数据称,2025年西妥昔单抗全球销售额约为16.96亿美元,依洛尤单抗为66.02亿美元,贝利尤单抗为24.75亿美元,这凸显了相关参比药的商业潜力。