EyePoint的Duravyu湿性AMD试验失利拖累贝达,提振Ocular股价

在EyePoint表示其Duravyu用于湿性年龄相关性黄斑变性的3期LUGANO试验,相较于2 mg阿柏西普未达到主要视力非劣效性终点后,Ocular Therapeutix股价上涨6.32%至10.81美元,尽管关键次要终点和安全性指标已达成。EyePoint表示,该结果受到一个占比4%的九人亚组影响,这些患者的视力丧失与湿性AMD无关;在排除这些患者的事后分析中,Duravyu达到非劣效性,同时治疗负担下降42%,76%的患者在第32周前无需补充治疗,54%的患者在第56周前无需补充治疗。8月17日数据发布后,EyePoint股价下跌66.78%;截至发稿时,该股下跌70.24%至3.97美元,而中国合作伙伴贝达药业跌停20%,报55.72元,这使其在中国的申报路径取决于正在进行的LUCIA研究及与监管机构的沟通。分析师表示,此次读出仍支持酪氨酸激酶抑制剂这一药物类别,但提高了Duravyu的监管风险,并使市场更加关注Ocular的Axpaxli项目,该项目目标是在2026年第四季度向FDA提交新药申请。

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