周一下午,Intelligent Bio Solutions股价上涨18.41%至3.28美元。此前公司表示,其Intelligent Fingerprinting Drug Screening业务已重新获得ISO 13485:2016质量管理标准认证。该认证由英国标准协会颁发,自2026年10月14日起生效,为期三年。公司称,此举具有战略重要性,因为美国FDA修订后的《质量管理体系法规》已于2026年2月2日生效,并通过引用方式纳入ISO 13485:2016。Intelligent Bio Solutions在英国运营一家已向FDA注册的设施。公司表示,这一一致性强化了其监管战略,因为其正寻求就用于检测可待因的无创指纹汗液药物筛查系统获得FDA许可。公司还完成了ISO 9001:2015重新认证,覆盖其在美国、加拿大、欧洲和亚太地区开展业务的司法辖区。