ResearchAndMarkets表示,全球肿瘤生物类似药市场在2025年达到112.2亿美元后,预计将从2026年的128.1亿美元增至2031年的249.6亿美元,Compound年增长率为14.25%。报告将这一扩张归因于主要肿瘤生物制剂专利到期、支付方降低治疗成本的努力、癌症发病率上升,以及医院更广泛采用生物类似药采购合同。 2025年,乳腺癌占该市场的28.15%,单克隆抗体占68.54%,其中曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗生物类似药居于领先。预计到2031年,肺癌将成为增速最快的适应症,Compound年增长率为16.75%;与此同时,包括检查点抑制剂和VEGF相关疗法在内的其他药物类别预计将以18.16%的Compound年增长率扩张。2025年,北美占市场的36.18%;据报告,到2024年,美国医院对贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗生物类似药的使用率分别达到93%、87%和84%;而亚太地区预计将录得最快的区域增长,增速为18.05%。报告还指出,Samsung Bioepis的SB27在2026年6月取得试验进展,以及欧盟委员会于2026年4月批准POHERDY——欧洲首个获批的帕妥珠单抗生物类似药——均显示产品组合仍在持续扩张,尽管处方医生对免疫原性、转换用药和可互换性的谨慎态度仍构成制约。