钟根堂生物在中国申请CU-20101肉毒毒素上市许可

钟根堂生物已在中国为其自主开发的肉毒毒素制剂CU-20101申请批准,正加快进军这一治疗类别的全球第二大市场。公司18日表示,近日已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交生物制品上市许可申请,并力争于明年下半年推出该产品。在中国开展的一项纳入554名眉间纹患者的3期临床试验中,CU-20101显示出不劣于保妥适的疗效,安全性结果也相近,且未报告与治疗相关的严重不良事件。重复给药后,疗效和安全性也与单次给药相当,支持其更长期使用。根据2022年签署的一项涵盖中国及大中华区的独家许可协议,钟根堂生物计划通过科笛集团实现该产品商业化,借助这家在香港上市的生物科技公司的本地医美销售和营销网络扩大销售。

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