Capricor Therapeutics, Inc.面临联邦证券集体诉讼，包括Glancy Prongay Wolke & Rotter LLP在内的多家律所也在就此招揽投资者。诉讼指称，该公司未披露Deramiocel预先设定的统计分析计划发生变更，也未披露在重新提交生物制品许可申请前，FDA并未同意这些变更。被指涉的集体诉讼期间为2025年12月17日至2026年7月26日。首席原告截止日期分别被列为2026年9月28日和2026年9月29日。2026年7月27日发布的FDA简报文件批评了Capricor的终点转换方法，并表示在没有有效性证据的情况下，Deramiocel的获益-风险评估似乎不利；Cantor Fitzgerald的Kristen Kluska称这些文件呈现出“糟糕的局面”。股价盘中一度下跌12.29美元，跌幅达62.39%；收盘下跌12.70美元，跌幅约64%，报7.00美元。7月29日，在一次不具约束力的9比3咨询投票后，Medscape称该投票依据的是SAP 1.1版本，股价于7月30日进一步下跌2.38美元，跌幅36%，报4.19美元。这些指控尚未经过法院证实。