Keenova Therapeutics已在KN3835-313研究中完成首例患者入组和治疗。KN3835-313是一项3期试验,旨在评估XIAFLEX(溶组织梭菌胶原酶)用于锤状趾非手术治疗的研究性疗效。该项双盲、随机、安慰剂对照研究预计将在美国约35个研究中心纳入约550名参与者,注册编号为NCT07759362。主要终点是通过减轻近端趾间关节的屈曲挛缩,改善患者伸直受累趾的能力。次要指标包括足部功能、活动受限程度以及患者对疾病严重程度的评估。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何用于锤状趾的非手术疗法;该疾病通常通过更换鞋具、使用矫形器、锻炼、止痛药或手术进行治疗。XIAFLEX已在美国获批用于泌尿系统和骨科疾病,但用于锤状趾仍处于研究阶段。