D&D Pharmatech(347850.KQ)在收到其zavopeglutide(DD01)美国二期试验的最终临床研究报告后,计划加快全球授权和战略合作谈判。zavopeglutide是一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的药物。该报告最终确认了此前披露的主要终点和第48周活检结果,相关数据未发生变化,并确认其在减少肝脏脂肪、改善纤维化和实现MASH缓解方面具有统计学显著的获益。这项随机、双盲、安慰剂对照试验在美国12个临床中心招募了67名确诊为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)或MASH的超重或肥胖患者。第12周时,接受zavopeglutide治疗的患者中有75.8%实现肝脏脂肪至少减少30%,安慰剂组为11.8%;肝脏脂肪平均减少幅度分别为62.3%和8.3%。在35名接受基线和第48周配对肝脏活检评估的患者中,40毫克治疗组有50.0%的患者实现纤维化改善且MASH未恶化,安慰剂组为15.8%;在纤维化未恶化的情况下实现MASH缓解的比例分别为62.5%和5.3%。两项终点均达标的患者比例,在治疗组和安慰剂组分别为37.5%和5.3%。通过MRI-PDFF测量的肝脏脂肪和通过MRE测量的肝脏硬度所体现的获益均维持至第48周,同时体重、血糖和血脂也有所改善。大多数不良事件为轻度至中度、短暂的胃肠道症状。公司表示,尽管设置了为期两周的剂量递增期,治疗中止率仍与竞品GLP-1疗法相当或更低。