南京维立志博生物科技股份有限公司(9887.HK)表示,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其Opamtistomig(LBL-024;中文商品名为维利信)的新药申请。该药是一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体,拟作为单药用于既往接受过治疗的晚期肺外神经内分泌癌患者。该申请于2026年7月10日获得优先审评资格。若获批,Opamtistomig有望成为全球首款直接靶向4-1BB的抗体药物,也是首款获批的激动剂类抗体。此次申报获得一项覆盖34家医院的注册性研究支持,该研究已于2025年8月完成96例患者入组,详细数据计划在国际顶级会议上公布。维立志博还表示,该药已在中国开展针对13种实体瘤适应症的研究。在另一项针对非小细胞肺癌一线治疗的2期研究中,60例可评估疗效的患者客观缓解率为65.0%,疾病控制率为95.0%;鳞癌亚组的客观缓解率为77.4%。更新后的结果计划于2026年9月14日在世界肺癌大会上进行口头报告。肺外神经内分泌癌是一种侵袭性强、免疫学上属于“冷肿瘤”的癌症,全球尚无专门获批的治疗方案。含铂一线化疗的客观缓解率约为30%至50%,总生存期中位数约为1年;二线治疗方案的缓解率约为10%至25%,总生存期中位数约为8个月。