Capricor Therapeutics, Inc.面临一项证券欺诈集体诉讼，涉及2025年12月17日至2026年7月26日期间购买或取得CAPR证券的投资者。该诉讼以Darren Ngasseu Nkamga诉Capricor Therapeutics, Inc.案名提交至美国加利福尼亚州南区联邦地区法院，案号为26-cv-04385（S.D. Cal.）。起诉书称，Capricor及相关被告就Deramiocel预先指定的统计分析计划变更，以及公司重新提交生物制品许可申请（BLA）前未获FDA同意一事，作出了重大失实陈述或遗漏了重大信息。FDA于2026年7月27日、该机构7月29日召开咨询委员会会议前发布的简报文件称，这些变更在BLA提交前并未提交审查，也未进行讨论或达成一致。FDA还质疑将原始变化值转换为百分比变化后再转换回来的科学依据，并表示，在没有疗效证据的情况下，Deramiocel的获益—风险评估似乎并不 favorable。披露上述信息后，Capricor股价下跌64%。投资者须在2026年9月28日前申请担任首席原告，否则可能继续作为缺席集体成员。Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP正以风险代理费方式提供免费案件评估。