Celltrion已向韩国食品医药品安全处申请CT-P51，这是一款Keytruda生物类似药。Keytruda是全球销售额最高的免疫肿瘤药物。此次申报是在三星Bioepis于10日提交SB27后进行的，标志着双方正式展开一场备受关注的先发优势争夺战，目标市场年规模约为43.8万亿韩元，即317亿美元。CT-P51在一项涉及228名完全切除黑色素瘤患者的试验中显示出与Keytruda相当的药代动力学等效性，安全性和免疫原性结果也相似。该申请涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌以及头颈癌等主要适应症。Celltrion计划依次向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部提交申请，并将依托内部生产、直销模式，以及与Vegzelma和未来抗体偶联药物进行潜在捆绑销售。三星Bioepis则在推进大规模证据积累，其SB27已完成一项全球III期试验，覆盖14个国家的555名非小细胞肺癌患者；在商业化方面，该公司将与Organon、Biogen和Sandoz等合作伙伴展开合作。Keytruda的活性成分专利将于2028年在韩国到期、2029年末在美国到期，并于2031年初在欧洲到期。竞争者还包括Formycon、Sandoz和安进；与此同时，在静脉注射生物类似药上市前，默沙东正推动皮下注射剂型Keytruda Qurex。CT-P51将把Celltrion的肿瘤产品组合从靶向疗法拓展至免疫肿瘤领域，并可能与Vegzelma形成交叉销售机会。