欧洲委员会已授予asedebart(Lu AG13909)孤儿药资格。该药是Lundbeck在研的抗ACTH单克隆抗体,适用于内源性库欣综合征,涵盖ACTH依赖型和ACTH非依赖型。asedebart旨在与ACTH结合,阻断其与肾上腺中的黑皮质素2型受体相互作用,从而减少糖皮质激素、盐皮质激素和雄激素的分泌。目前,针对库欣病和经典型先天性肾上腺增生症的概念验证试验正在进行,以评估其疗效和安全性。欧盟授予的这一资格可能带来方案协助、费用减免,以及在获批后针对指定适应症享有10年的市场独占期。asedebart尚未获得任何监管机构批准,其疗效和安全性尚未得到证实。