美国食品药品管理局批准罗氏和礼来的Elecsys pTau217血液检测,用于评估55岁及以上、出现认知障碍症状或主诉的人员。该检测可测量磷酸化Tau 217——一种与淀粉样蛋白斑块堆积相关的生物标志物——并将结果分为阳性、中间性或阴性,以帮助临床医生结合临床信息和其他检查结果,评估患阿尔茨海默病的可能性。罗氏表示,这是首款获FDA批准、旨在支持在基层医疗和专科医疗环境中对淀粉样蛋白病理进行排除和确诊评估的单一生物标志物血液检测。此次批准进一步扩大了日益增长的阿尔茨海默病诊断市场,此前罗氏、礼来及其他公司推出的血液检测已获得批准。