奥本海默上调Capricor至“跑赢大盘”,FDA更新Deramiocel后给出54美元目标价

在FDA就Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症给出建设性反馈后,奥本海默将Capricor股票评级从“符合预期”上调至“跑赢大盘”,并给出54美元目标价,Capricor Therapeutics股价随之上涨15.7%。监管机构将自上月咨询委员会会议以来提交的材料接受为重大修订,并将PDUFA日期从8月22日推迟至11月22日,同时表示可能考虑一项基于上肢功能、与3期HOPE-3试验主要终点相一致的适应症;在该终点上,疗效似乎比心肌病方面更为明确。首席执行官Linda Marbán表示,Capricor计划在监管决定前公布HOPE-3开放标签延伸试验的24个月数据。此次审评延期发生在咨询委员会以9比3投票反对疗效证据之后,同时公司还面临一宗证券诉讼,指控HOPE-3存在数据完整性问题;合作伙伴日本新药则在评估上市时机,而其2027财年预测中已经计入约114亿日元(7160万美元)的美国销售额。

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