Antengene Corporation Limited表示,其针对B细胞相关自身免疫性疾病的CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体ATG-201的I期ATTRACT研究已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,并已完成澳大利亚药品监管机构治疗用品管理局(TGA)的临床试验通知(CTN)流程。该研究将通过剂量递增和剂量扩展,评估ATG-201单药治疗成人患者的安全性、耐受性和初步疗效,主要目标是确定推荐的II期剂量。次要评估指标包括药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效。ATG-201采用空间位阻遮蔽技术,通过CD3募集T细胞,以靶向并清除表达CD19的B细胞。此次获得澳大利亚批准,此前中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2026年6月批准该临床试验申请。根据一项协议,UCB获得ATG-201在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家权利,以及使用其相关生产技术的权利;Antengene将在中国和澳大利亚开展I期临床试验。这些里程碑支持Antengene的多区域开发战略,以及其从肿瘤和血液领域向自身免疫性疾病领域的拓展,但该公司提醒称,未来结果可能与其前瞻性陈述存在重大差异。