GI Innovation（358570）股价于8月26日收涨5%，报8,380韩元，约合6.1美元。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GI-101A快速通道资格，用于治疗既往接受过免疫肿瘤治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。公司正在开展GI-101A联合Keytruda（帕博利珠单抗）的随机II期试验，自5月首例患者接受给药以来，患者入组工作仍在进行。快速通道资格可让药企与FDA进行更频繁的沟通；如果临床数据充分，还有望支持优先审评或加速批准，从而可能将审评周期缩短至最短6个月。在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的I期结果显示，在4名既往接受过相关治疗的患者中，客观缓解率为50%，疾病控制率为75%。2名达到部分缓解的患者中，有1名持续接受治疗超过两年，另一名超过7个月。首席执行官张明浩表示，该资格获批仅用时两周，而FDA通常的决定周期为60天，这将有助于加快研发进程。