罗氏已获美国食品药品监督管理局批准，扩大其PATHWAY HER2（4B5）检测和VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail的适用范围，将其用作HER2阳性转移性胃食管腺癌的伴随诊断。此次批准涵盖胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌，可帮助临床医生识别可能适合接受Jazz Pharmaceuticals旗下ZIIHERA（zanidatamab-hrii）治疗的成年患者。目前，FDA已批准两种含ZIIHERA的治疗方案，用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌成年患者。据罗氏介绍，此次决定还标志着相关检测首次获批用于判定食管癌中的HER2状态，有望扩大靶向治疗选择。食管癌通常在晚期才被诊断，属于侵袭性较强的一类癌症。