美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Kowa Pharmaceuticals America提交的K-911新药申请(NDA)。K-911也称NCX 470或bimatoprost grenod,是一款处于研究阶段、每日使用一次的可释放一氧化氮的比马前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压。FDA已将2027年4月30日设为《处方药使用者付费法案》(PDUFA)目标行动日期。K-911旨在通过房水外流的两条通路降低眼压:一氧化氮拟通过小梁网—施莱姆管通路增强常规外流,而比马前列素则增强葡萄膜巩膜外流。该NDA得到关键性3期Mont Blanc和Denali试验的支持;这些试验将K-911 0.1%与拉坦前列素0.005%进行比较,结果显示眼内压最多降低10毫米汞柱,且安全性良好。Kowa预计于2027年下半年在美国上市,但前提是获得批准。Nicox发现并开发了K-911,并牵头开展3期试验;Kowa负责美国的监管和商业化活动。另一份中国NDA已于2026年8月通过Nicox的合作伙伴欧康维视生物提交,日本的3期项目仍在进行中。