美国食品药品监督管理局批准Priovant用于皮肌炎的首款靶向治疗

  • 美国食品药品监督管理局批准Priovant旗下LISRAYA,成为成人皮肌炎的首款靶向治疗。
  • LISRAYA是一种每日口服一次的治疗药物,已在VALOR安慰剂对照研究中接受测试。
  • Orsini将提供专科药房服务,包括用药获取支持和临床管理。

美国食品药品监督管理局批准Priovant旗下LISRAYA(brepocitinib)用于成人皮肌炎患者,成为针对这一罕见自身免疫性疾病的首款靶向治疗。皮肌炎的特征包括疼痛性皮疹和肌无力。Orsini表示,将作为该每日口服一次治疗药物的专科药房合作伙伴。在被称为迄今开展的规模最大的安慰剂对照皮肌炎试验的VALOR研究中,LISRAYA在整体肌炎反应、皮肤疾病、肌力、功能障碍及减少类固醇用药方面均取得了具有临床意义的改善。该疾病还可能累及肺部、心脏和胃肠道并发症。LISRAYA带有黑框警告,涉及严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成;不建议与其他JAK或TYK2抑制剂或生物制剂类改善病情抗风湿药联合使用。此前一份报道称,Roivant股价上涨近3%,至37.69美元;该疾病在美国影响不到5,000人。

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