美国食品药品监督管理局批准礼来公司的Mounjaro(替尔泊肽)用于降低成年2型糖尿病患者发生心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的风险,这些患者需已患有明确的心脏病或具有较高心血管风险,使其成为美国首款获批用于这一目的的双重GIP/GLP-1受体激动剂。该决定基于SURPASS-CVOT试验的结果。这项覆盖30个国家、纳入13,299名患者的结局试验,将Mounjaro与Trulicity进行比较,发现主要不良心血管事件发生率低8%,达到非劣效标准,但未达到统计学优效;公司引用的另一项分析显示,全因死亡率下降16%。Mounjaro目前已是美国处方量最高的品牌成人2型糖尿病药物,并与减重药物Zepbound一道成为礼来的主要增长引擎。该药第二季度全球营收达到99.4亿美元,此次扩大适应症标签将强化礼来推动保险覆盖的依据,使其不再局限于仅用于减重,同时也将加剧与诺和诺德GLP-1产品线的竞争。