在2025年12月17日至2026年7月26日期间购买或取得Capricor Therapeutics证券的投资者，可在2026年9月28日前申请在拟议证券集体诉讼Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc.（案号：26-cv-04385）中被任命为首席原告。该诉讼在美国加利福尼亚州南区联邦地区法院提起，指控Capricor及部分高管未能在重新提交生物制品许可申请（BLA）前，披露其针对Deramiocel预先设定的统计分析计划发生变化。Deramiocel是Capricor针对杜氏肌营养不良症开发的试验性细胞疗法。FDA于7月27日发布的简报文件称，HOPE-3研究在12个月时未达到预先设定的主要和次要疗效终点；而一个咨询委员会随后以9比3的投票结果认定该药物疗效不足。根据起诉书，Capricor股价于7月27日下跌约64%至7美元，并在咨询委员会会议后进一步下跌36%。8月24日，Capricor表示，FDA已将Deramiocel的PDUFA目标行动日期从2026年8月22日延长至11月22日，此前FDA将一份包含3期HOPE-3研究24个月开放标签扩展数据，以及请求将拟议适应症范围仅限于上肢功能的申请材料认定为重大修订。起诉书还涉及Capricor于2025年12月3日宣布HOPE-3取得积极顶线结果一事；该消息发布后，公司股价上涨370%，并于次日以每股25美元的价格公开发行约600万股股票。Hagens Berman Sobol Shapiro LLP正在通知受影响的投资者，并表示投资者无需申请首席原告资格即可参与任何潜在赔偿。