FDA批准首款同类药物Mimrylo,用于治疗罕见血癌

  • FDA批准武田制药与Protagonist针对真性红细胞增多症开发的rusfertide疗法。
  • 约9万名美国人受到这种罕见血癌的影响。
  • 武田表示,Mimrylo将在获得FDA批准后的48小时内上市。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准武田制药与Protagonist Therapeutics研发的rusfertide,商品名为Mimrylo,用于治疗真性红细胞增多症——一种罕见且进展缓慢的血癌。该疾病会导致骨髓生成过多红细胞,使血液变得黏稠,并增加致命性血栓、中风和心脏病发作的风险。这款同类首创疗法为患者提供了频繁放血治疗之外的微创替代方案。武田表示,Mimrylo将在获得FDA批准后的48小时内上市,但拒绝透露其上市价格。武田全球肿瘤业务部门总裁Teresa Bitetti表示,公司将在确保患者能够获得药物的同时,以公平的价格定价。武田预计该药物的全球销售峰值将达到10亿至20亿美元。

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