Capricor Therapeutics因涉嫌就Deramiocel及支持其生物制品许可申请的临床数据作出虚假陈述，在美国加利福尼亚州南区联邦地区法院面临证券欺诈集体诉讼。诉状称，Capricor在重新提交生物制品许可申请前，未经FDA同意便对预先规定的统计分析计划作出变更，其中包括用于计算主要终点PUL 2.0的方法。FDA于2026年7月27日发布的简报文件对数据库解锁和揭盲前不久作出的事后变更表示担忧，并称在缺乏有效性证据的情况下，Deramiocel的获益—风险状况似乎不利。Capricor股价从7月24日收盘价19.70美元下跌12.70美元，跌幅64.5%，于7月27日降至7.00美元；另一份记录显示，盘中跌幅一度达到12.29美元或62.39%。在咨询委员会以9比3的非约束性投票反对其有效性后，股价于7月30日再跌2.38美元，跌幅36%，至4.19美元。投资者须在2026年9月28日前申请首席原告资格。