Onconic Therapeutics已获得美国专利保护,涵盖其抗癌候选药物nesuparib的晶体结构和制造方法,将知识产权保护期限延长至2042年5月,超出现有、有效期至2036年的Compound专利。公司31日表示,已完成美国专利注册费的缴纳;包括美国专利商标局(USPTO,美国专利主管机构)分配专利号在内的最终授权步骤正在进行中。受保护的结构旨在支持高纯度、高稳定性的生产,而这些因素会影响质量一致性、可重复性、监管批准和商业化生产。该技术已在30多个国家提交专利申请,并已在韩国、日本、澳大利亚、沙特阿拉伯和智利完成注册。Nesuparib是一种双靶点候选药物,可抑制Tankyrase和PARP,并利用合成致死机制(阻断癌细胞赖以生存的两条通路)。该药目前正在胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌适应症中开展Ⅱ期试验,并进行与默沙东Keytruda和Celltrion的Vegzelma联合用药的研究。Onconic正在筹备美国开发工作,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的3项孤儿药资格认定,并正在举行IND前会议,目标是在今年年底前提交美国Ⅱ期IND申请。