SK Biopharmaceuticals(326030)首席执行官李东勋于8月27日买入2,000股公司股票,金额约为1.8亿韩元(130,000美元)。就在前一天,公司宣布与美国Biohaven达成独家全球授权交易,获得Opakalim(BHV-7000)、其他Kv7化合物以及药物发现平台的授权。这笔交易于8月31日披露,李东勋的平均买入价为每股90,898韩元,持股量由3,000股增至5,000股。交易总金额最高可达7.95亿美元(约1.1万亿韩元),包括4亿美元首付款和3.95亿美元开发及监管里程碑付款,此外还包括单独的商业销售特许权使用费。主导该交易的战略负责人刘昌浩也买入了500股。Opakalim是一种每日口服一次的候选药物,可选择性激活Kv7.2和Kv7.3钾离子通道,目前正在RISE-2和RISE-3这两项2/3期临床试验中接受测试,适应症为成人局灶性癫痫发作。如果研发和监管审查按计划推进,该药最早可能于2029年在美国上市。SK Biopharmaceuticals计划利用为Cenobamate建立的、拥有150多人的美国销售团队进行商业化,从而降低对单一产品的依赖,并有望在Cenobamate专利到期后支持增长。交易宣布当天,公司股价上涨8.5%,但预计于今年下半年公布的RISE-3顶线结果,将成为这项投资面临的首次重大考验。此前的开放标签数据表明,连续六个月接受75毫克剂量的患者中,有54%至少减少了50%的癫痫发作次数,但由于缺乏安慰剂对照,无法据此判断其优效性。投资者还在关注Opakalim此前在重度抑郁症2期试验和一项后期双相情感障碍试验中的失败经历。