BioMarin与Ascendis就Yuviwel全球专利纠纷达成和解

  • BioMarin与Ascendis就Yuviwel全球专利纠纷达成具有约束力的和解协议。
  • Ascendis将追溯支付美国净销售额的20%,并支付截至2030年5月其他相关地区销售额的18%。
  • 2026年第二季度,Yuviwel为Ascendis带来800万欧元收入。

BioMarin Pharmaceutical Inc.与Ascendis Pharma A/S于2026年8月30日达成具有约束力的全球和解协议,解决双方围绕Yuviwel的全球专利纠纷,其中包括美国国际贸易委员会第337条调查及在多个司法管辖区提起的相关案件。Yuviwel也称为navepegritide,开发代号为TransCon CNP,是一种经美国食品药品监督管理局批准的每周注射一次疗法,用于增加2岁及以上、患有软骨发育不全且骨骺板尚未闭合儿童的身高线性增长。Ascendis将追溯支付Yuviwel首次商业销售以来美国净销售额的20%,并支付截至2030年5月在欧盟、巴西和韩国销售额的18%。该协议授予BioMarin专利的许可,涵盖所有当前及潜在适应症,包括软骨发育不全和低软骨发育不全,并允许与其他药物联合使用。BioMarin将撤回其向美国国际贸易委员会提出的申诉,双方将撤销在巴西、丹麦、德国、韩国及加利福尼亚州北区提起的诉讼;此外,Ascendis同意不对BioMarin的专利提出异议,并接受一项双边监管不干预条款。Ascendis报告称,2026年第二季度Yuviwel收入为800万欧元;截至2026年7月31日,已有超过100名处方医疗服务提供者招募了220多名患者。其欧洲药品管理局审评仍在进行中,预计将于2026年第四季度作出决定;此外,公司计划在下半年开展一项针对低软骨发育不全的3期试验。公告发布前后,BioMarin股价下跌0.96%;该公司目前销售9款商业化产品,市值约为125.2亿美元。

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