Alvotech表示，美国食品药品监督管理局（FDA，美国药品监管机构）已受理其针对AVT80的生物制品许可申请（BLA，生物制品审批申请）并展开审评。AVT80是一款拟获互换性的Entyvio（维得利珠单抗）生物类似药。该候选药物正在开发皮下注射剂型，可通过预充式注射器和自动注射器给药；合作伙伴梯瓦制药工业有限公司将负责其商业化，Alvotech则负责开发和生产。此次申报获得分析数据、药代动力学数据和免疫原性数据支持。一项关键性研究于2026年2月报告了积极结果，该项目还包括静脉注射候选药物AVT16，其生物制品许可申请已于2026年5月获FDA受理审评。两款产品均尚未获得监管批准，监管机构也尚未认定其具有生物相似性或可互换性。在欧盟，欧洲药品管理局已确认涵盖这两款候选药物的申请有效。