Jazz Pharmaceuticals公布了3期HERIZON-GEA-01试验的第二次期中总生存期结果。结果显示，与曲妥珠单抗联合化疗相比，Ziihera（zanidatamab-hrii）联合化疗用于HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌成人患者的一线治疗，可带来具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。Ziihera联合化疗的总生存期风险比较首次期中分析有所改善；随着随访时间延长，Ziihera联合Tevimbra（tislelizumab-jsgr）及化疗的风险比也有所改善。公司表示，更新后的结果进一步支持将Ziihera作为潜在的HER2靶向骨干疗法，并支持将其与替雷利珠单抗及化疗联合用作美国新的标准治疗，但上述表述属于前瞻性陈述。相关数据已提交，计划于2026年第四季度在一次重要医学会议上进行报告，同时也将提交给全球卫生监管机构。美国食品药品监督管理局已于2026年8月25日批准Ziihera用于特定的一线HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃食管腺癌治疗方案。HER2是一种与癌症相关的蛋白，可用于识别可能对靶向治疗产生应答的肿瘤。胃食管腺癌包括胃癌、胃食管结合部癌和食管癌；该疾病是全球第五大常见癌症，约20%的病例为HER2阳性，转移性疾病的全球五年生存率低于10%。HERIZON-GEA-01在全球30多个国家约225个研究中心随机分配了914名患者，并评估了3个治疗组，以无进展生存期和总生存期作为双主要终点。Ziihera是一种靶向HER2的双特异性抗体，可结合HER2胞外区域的两个位点。其美国处方信息针对严重腹泻和胚胎-胎儿毒性设有黑框警告，同时还包括与左心室功能障碍及其他不良反应相关的警告。